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製品名: | ディクロフェナック ソーディアムサポジタリー 50mg | 構成: | 各ソポチータには100 mgのディクロフェナックナトリウムが含まれています. |
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スタンダード: | Bp/USP | パッケージ: | 10 suppositories / 箱 * 200 箱 / カートン |
貯蔵の指示: | 湿度から保護します. 25°C以下に保管します. | 有効期限: | 3年 |
ハイライト: | 薬剤の薬剤,pharma の薬 |
Diclofenac ナトリウムの坐剤 50mg
構成:
各坐剤は 100 mg Diclofenac ナトリウムを含んでいます。
PHARMACOLOGICAL 行為:
Diclofenac ナトリウムは鎮痛剤、炎症抑制、antirheumatic および解熱性の特性が付いている非ステロイドの混合物です。
腸上塗を施してあるタブレットの単一の 50 mg の線量は摂取の後の 1,5 から 2 時間に約 1500 ng/mL の最高血しょう集中で起因します。
Diclofenac ナトリウムは代謝物質の glucuronide および硫酸塩の共役の新陳代謝そしてそれに続く尿および胆汁の排泄物によって主に除去されます。 人の主な代謝物質は diclofenac ナトリウムの 4 ヒドロキシ派生物です。 尿で排泄される量は 20 -線量の 30% および 10 から 20% のための胆汁のそれを占めます。 中間の末端の除去の半減期は 1,2 から 1,8 時間です。
に対徴候:
ポルフィリン症の患者。 2 年の年齢の下の子供。
活動的な胃腸出血または消化を助ける潰瘍の歴史の患者。 厳しい肝臓か腎臓の減損。 他の非ステロイドの炎症抑制の代理店に敏感なアスピリンに敏感な患者、患者とこれらのプロダクトの原料の何れかに敏感な患者で禁忌とされる。
妊娠および授乳期の間の安全はまだ確立されていません。
坐剤の使用は proctitis で禁忌とされます。
徴候:
慢性関節リウマチ、骨関節炎および膠着の spondylitis。 ポストの外傷性の苦痛および発火の処置。 炎症性および退化的な rheumatic 病気のための最初の療法として使用のため。
警告:
深刻な相互作用は diclofenac が付いている大量服用のメトトレキサートの使用の後で報告されました。
注意は高血圧や心不全の歴史の患者に流動保持および浮腫が DICLOFENAC 療法と共同して報告されたので要求されます。
年配者: 年配者に致命的かもしれない NSAIDs、特に胃腸出血およびパーホレーション(パブ)に不利な反作用の高められた頻度があります。
胃腸出血またはパーホレーション(パブ)の危険は潰瘍の歴史の患者の DICLOFENAC の増加する線量、および年配者とより高いです。
胃腸出血か潰瘍が DICLOFENAC を受け取っている患者に起こるとき DICLOFENAC の処置は停止するべきです。
DICLOFENAC は胃腸病気(例えば潰瘍性大腸炎、クローン病、中断のヘルニア、gastro-oesophegeal 還流の病気、angiodysplasia)の歴史の患者に条件が悪化させるかもしれないように慎重に与えられるべきです。
深刻な皮の反作用は、exfoliative 皮膚炎を含んで、スティーヴンス ジョンソン シンドローム致命的なそのうちのいくつかおよび有毒な表皮の necrolysis 報告されました。 DICLOFENAC は hypersensitivity の皮膚発疹、粘膜の損害、または他のどの印の一番最初の出現でも中断されるべきです。
適量そして用法:
坐剤は管理のために作用物質が不均等に配られるかもしれないと同時に決して分けられるべきではないです。平均大人の線量は 50 mg 毎夕方です。
副作用および特別な注意:
胃腸無秩序は、epigastric 苦痛を含んで、eructation、悪心および嘔吐起こるかもしれません。
消化を助ける潰瘍および胃腸出血は報告されました。 他の副作用は眩暈、頭痛、皮膚発疹、pruritis、耳鳴り、不況、眠気、緊張、不眠症、過敏症、撹拌、マイナーなヒアリング無秩序、浮腫、動悸、汚された視野および他の目の反作用を含んでいます。
Hypersensitivity 反作用は起こり、熱および発疹を含むかもしれません。 より少し起こる無菌髄膜炎またおよび Hepatotoxicity は頻繁に hypersensitivity 反作用であるかもしれません。
Diclofenac により膀胱炎および haematuria、また急性腎不全、間質性の腎炎および nephrotic シンドローム引き起こすかもしれません。
他の悪影響はレバー機能テストの貧血症、血小板減少症、neutropenia、eosinophilia、agranulocytosis および異常が含まれています。
鬱血性心不全、肝硬変、利尿誘発の体液量減少または腎臓不十分の患者は腎臓のプロスタグランジンの統合の非ステロイドの炎症抑制の薬誘発の阻止による腎臓の機能障害を開発するより大きい危険にあります。
延長された処置を経ている患者で血計算を行うことは勧められます。
DICLOFENAC は心循環器疾患の、出血の無秩序に心配と、クマリンの抗凝固薬を受け取っている、そして損なわれた肝臓か腎臓機能の患者の患者べきです人の与えられる。
angio 浮腫、bronchospasm、蕁麻疹および anaphylactic 反作用を含んでいるアレルギー反応は起こりました。 非ステロイドの炎症抑制の薬間にある構造関係による交差感受性の可能性のために、激しいアレルギー反応はこれらの混合物にアレルギー反応を表わした患者に起こるためにが本当らしいかもしれません。
血しょう集中はアスピリンの治療上の線量の付随の管理によってかなり減らされます。
リチウムか digoxin を含んでいる準備とともに与えられたとき diclofenac ナトリウムは血しょう集中を上げるかもしれません。
glucocorticoids または他の非ステロイドの炎症抑制の代理店の付随の管理は胃腸副作用を加重するかもしれません。
2つ以上の非ステロイドの炎症抑制の代理店を持つ付随の管理は副作用の発生を促進するかもしれません。
喘息または bronchoconstriction を用いる患者で慎重に使用されるべきです。
年配の患者で心配と使用して下さい。
増加された出血の時間の減らされた血小板の集合は起こるかもしれません。
5 月の増加 probenecid の半減期。
他の蛋白質行きの薬例えば Tolbutamide、クマリンおよびヒダントインとの心配の使用。
流動保持をもたらすプロダクトの固有の潜在性の点から見て心不全はいくつかで妥協された患者沈殿するかもしれません。
貯蔵の指示:
湿気から保護して下さい。
25°C.の下で貯えて下さい。
子供の届かない保って下さい。