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製品名: | 注入のための Cefazolin ナトリウムの粉 | 構成: | 各ガラスびんは含んでいます: Cefazolin 500 mg か 1 つの g の活動と同等の Cefazolin ナトリウム |
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標準: | BP/USP | パッケージ: | 10 箱のガラスびん/箱* 100 つは箱/カートン |
徴候: | Cefazolin は次の伝染の処置で敏感な微生物が原因場合で示されます。 | 貯蔵の指示: | 涼しい乾燥した場所の店。 温度は 24 時間以内に使用されるべきです 25°C.によって構成される解決を超過するべきではないです。 子供の届かない保って下さい。 |
有効期限: | 3年 | ||
ハイライト: | 注射可能な薬,注入の薬剤 |
注入の 0.5g/1.0g 抗生のための Cefazolin ナトリウムの粉薬剤
構成:
Cefazolin 500 mg か 1 つの g の活動と同等の Cefazolin ナトリウム。
PHARMACOLOGICAL 分類
20.1.1 -広いスペクトルの抗生物質。
PHARMACOLOGICAL 行為
Cefazolin (cefazolin ナトリウム)は殺菌広スペクトル非経口的な管理のための半合成セファロスポリンです。 化学的に cefazolin は 7 のナトリウムの塩[1 (1H) - tetrazolylacetamide]です- 3 [2 (5 メチル 1,3,4 thiadiazolyl) - thiomethyl] -デルタの ³ - cephem-の 4 カルボキシル基の酸。
静脈内で与えられる Cefazolin はまたは筋肉内で特に高い血清のレベルを作り出します。 血清の結合は 74% のレートで起こります。 Cefazolin はボディの低下に対して抵抗力があり、レバーで事実上不活性にならないし、そして主に尿で変わらずに排泄されます。 cefazolin 500 mg の筋肉内注入の後で、63+線量の17% は6時間以内におよびおよそ80%から24時間以内に100%回復されました。 およそ1000micrograms/mLおよび4000micrograms/mLのピーク尿の集中は500 のmgおよび1g の線量の筋肉内の管理の後で、それぞれ達成されます。 cefazolin が妨げる物がない胆汁地域を持つ患者に管理されるとき、血清のレベルをはるかに越えて高い濃度は胆嚢のティッシュおよび胆汁に起こります。 しかし妨害の前で胆汁の集中は血清のレベルよりかなり低いです。 cefazolinのティッシュの配分は腎臓、レバーおよび肺で最も大きいです。 synovial膜がinflammedとき共同スペースのcefazolinの集中は抗生物質がinflammed膜を交差させる容易さによる血清で見つけられる集中と対等です。
Cefazolin はグラム陽性およびグラム陰性の微生物の広い範囲に対して殺菌です。
グラム陽性の有機体の生体外の感受性は下記のものを含んでいます:
ペニシリナーゼおよび非ペニシリナーゼ産出のぶどう状球菌のベータ haemolytic 連鎖球菌。 連鎖球菌 pneumoniae およびクロストリジウム perfringens。 Methicillin 抵抗力があるぶどう状球菌は cefazolin に対して均一に抵抗力があります。
グラム陰性の有機体の生体外の感受性は下記のものを含んでいます:
Neisseria 淋病、エシェリヒア属大腸菌の Klebsiella の pneumoniae、プロテウス菌の mirabilis、サルモネラの typhosa、赤痢菌、コリネバクテリウムの diptheriae、BACILLUS SUBTILIS のある緊張。
Enterobacter 排出腔およびインドールの肯定的なプロテウス菌(vulgaris P.)のほとんどの緊張は、Enterococcus の faecalis Morganella の morganii (以前プロテウス菌の morganii)、Providencia の rettgeri (以前プロテウス菌の rettgeri)抵抗力があります。 cefazolin に対してほとんど均一に抵抗力があります Serratia、シュードモナスおよび Acinetobacter の calcoaceticus は。 生体外の感受性は必ずしも生体内の効力を意味しません。
徴候
Cefazolin は次の伝染の処置で敏感な微生物が原因場合で示されます。
呼吸器管の伝染:
Tonsillitis、咽頭炎、肺炎、気管支炎、肺の膿瘍、蓄膿症、pleurisy、副鼻腔炎、喉頭炎および中耳炎。
皮、ソフト ティッシュおよび postoperative 伝染:
リンパ管炎、膿瘍、cellulitis、decubitus 潰瘍、乳房炎。 (外科的処置は示されてところに)行われるべきです。
消化器の伝染:
胆管炎、胆嚢炎。
性尿器地域の伝染:
腎盂腎炎、膀胱炎および adnexitis。
他の伝染:
Bacteremia、敗血症、心内膜炎、骨髄炎、腹膜炎、puerperal 敗血症。
注:
適切な文化および感受性の調査は Cefazolin への原因となる有機体の感受性を定めるために行われるべきです。 原因となる有機体は Cefazolin の抵抗力があることをテストが示せば、他の適切な療法は設けられるべきです。
に対徴候
セファロスポリンおよび派生物に過敏症患者か公式の部品。
適量そして用法
次の適量は静脈内の注入によって構成された Cefazolin の管理のためにまたは代わりに遅い静脈内注入によって(3 から 5 分に)または筋肉内注入によって、できれば推薦されます。
穏やかに適当厳しい細菌感染、1,5 への均等に分けられた線量、2 または 3 時間日刊新聞の 1 日あたりの 2 g の処置のため。 均等に分けられた線量の 1 日あたりの厳しい細菌感染、3-4 g の処置のため 2 か 3 回の日刊新聞。
より高くおよび/またはより頻繁な線量(毎日 6 まで g)は非常に厳しい、生命にかかわる伝染で 12 グラムまでの線量使用されました、まれに与えられる、かもしれませんが。
子供:
次の適量の図表は子供の Cefazolin 療法へ有用な guide* です。
パーセントの 大人の線量 |
年齢および重量 | 合計の毎日の線量** 最高 |
100% | 大人(65 の kg) | 6 g への 1,5 g |
75% | 12 年(40 の kg) | 4,5 g への 1,125 g |
50% | 7 年(23 の kg) | 3 g への 750 mg |
25% | 1 年(10 の kg) | 1,5 g への 375 mg |
20% | 4 か月(6,5 の kg) | 1,2 g への 300 mg |
パーセントの間の中間の年齢のために、10 年、66% と 3 年に例えば大人の線量の 33% 使用されます。
次の方式に基づくパーセント方法を *Using:
子供の表面積 | X 100 | = 大人の線量のパーセント |
大人の表面積 |
**推薦された合計の毎日の線量は 2 つか 3 つの均等に分けられた線量で管理されるべきです。 最大射程は非常に厳しい生命にかかわる伝染のためです。
滴りの注入による静脈内のルートは大量服用が管理されるとき望ましいです。
未熟児の使用および生後 1 か月以下の幼児のための安全そして有効性は確立されませんでした。
注:
Cefazolin は腎臓の減損の患者の適切な適量の減少なしで管理されたら余分な線量(正常な腎臓機能の患者で毎日 6g より多く)で与えられたら nephrotoxic であるかもしれませんまたは。 損なわれた腎臓機能の患者で容認される Cefazolin は一般に健康であるが次の通りそれにもかかわらず高い血レベルの蓄積を防ぐため適量を調節することは好ましいです:
腎臓の減損:
大人のための適量の調節:
クレアチニンの整理 (mL/min) |
適量の調節 |
> 55 | 完全な線量 |
35 から 54 | 完全な線量、しかし少なくとも 8 時間間隔に制限されて |
11 から 34 | 通常の線量半分の 12 時間毎に |
<> 10 | 通常の線量半分の 18 から 24 時間毎に |
子供のための適量の調節:
クレアチニンの整理 (mL/min) |
適量の調節 |
70 から 40 | 均等に分けられた線量の常態の毎日の線量の 60% 12 時間毎に |
40 から 20 | 均等に分けられた線量の常態の毎日の線量の 25% 12 時間毎に |
20 から 5 | 常態の毎日の線量の 10% 24 時間毎に。 |
すべての減らされた適量の推薦は伝染の厳格に適切な最初のローディング線量の後で適用します。 腹膜の透析を経ている患者: (PHARMACOLOGICAL 行為を見て下さい)。
処置は時間を越える最低 48 から 72 時間の間患者が asymptomatic なるか、または細菌の絶滅の証拠が得られたこと続くべきです。
最低 10 日の処置は激しい糸球体腎炎または激しいリウマチ熱の発生を防ぐのを助けるように GROUP-A のベータ HAEMOLYTIC 連鎖球菌によって引き起こされるあらゆる伝染のために推薦されます。
静脈内の注入による管理のため: 注入のために生殖不能水を使用して下さい。 500 の mg のガラスびんに 2 つの mL および 1 つの g のガラスびんに 4 つの mL を加えて下さい。 全体の内容を撤回し、次の静脈内の解決の 1 つに加えて下さい:
0,9% の塩化ナトリウムの注入
5% か 10% の右旋糖の注入
泌乳した信号器の注入の 5% の右旋糖
0,9% の塩化ナトリウムの注入の 5% の右旋糖(また 5% の右旋糖および 0,45% か 0,2% の塩化ナトリウムの注入と使用されるかもしれないです)
泌乳した信号器の注入
注入のための生殖不能水の 5% か 10% の逆砂糖
信号器の注入
直接静脈内注入による管理のため: 2 つの mL (500 mg)または 4 つの mL の憲法の後(注入のための水の 1 g)は注入のための水の最低 10 の mL で、薄くなります。 静脈にまたは上記される非経口的な液体を受け取っている患者のための管を通して 3-5 分に解決を直接ゆっくり注入して下さい。
筋肉内注入による管理のため: 2 つの mL (500 mg)または 4 つの mL (注入のための生殖不能水、注入のための bacteriostatic 水または 0,9% の塩化ナトリウムの注入の 1 g)を加えて下さい。 ガラスびんに全体の内容を撤回して下さい。
構成された解決は冷却装置(4-8°C)で保たれたとき 25°C を超過しない室温で保たれたとき 24 時間または 96 時間安定しています。
副作用および特別な注意
Hypersensitivity:
他のすべてのセファロスポリンと同じように、Cefazolin にアレルギー反応を、発疹のような、pruritus 作り出すための潜在性が、蕁麻疹、angioedema の eosinophilia、薬剤の熱あり、anaphylaxis は観察されました。
Haematologic:
白血球減少症、neutropenia、血小板減少症、thrombocythemia および陽性の直接および間接 Coombs のテストは起こりました。
肝臓:
トランジェントは AST (SGOT)、ALT (SGPT に)上がり、アルカリ ホスファターゼのずっとレベルはまれに観察されていません。 一時的な肝炎およびずっと cholestatic 黄疸はまれに報告されていません。
腎臓:
血の尿素のレベルの一時的な上昇は腎臓の減損の臨床証拠なしで観察されました。 間質性の腎炎およびずっと他の腎臓の無秩序はまれに報告されていません。 これらの反作用を経験しているほとんどの患者は重病で、多数の薬療法を受け取っていました。 nephropathies の開発に於いての cefazolin の役割は定められませんでした。
胃腸:
pseudomembranous 結腸炎の徴候は抗生療法の最中または後でどちらかのようであるかもしれません。 悪心およびずっと嘔吐はまれに報告されていません。 無食欲症、下痢および口頭 candidiasis は報告されました。
他:
Cefazolin はよく静脈内の注入によって管理されたとき容認され、Cefazolin の phlebitis の発生は低いです。
苦痛は筋肉内注入の後でまれに報告されたが、ほとんど厳しくなかったです。 Cefazolin はまれに柔軟性、induration または熱を作り出しませんでした。
他の反作用は生殖および肛門の pruritis、生殖の candidiasis および vaginitis を含んでいます。
セファロスポリンまたはペニシリンのアレルギーの歴史の患者では、Cefazolin は慎重に使用されるべきです。 ペニシリンの部分的な交差 allergenicity の証拠があり、セファロスポリンはそこに非経口的な使用の後で致命的な anaphylactoid 反作用があった患者の例であり。 これらは即時の緊急の処置を要求します。
絶対に必要な場合だけだけアレルギーの形態を、薬に特に示したどの患者でも、抗生物質を用心深くそして次に受け取るべきです。
Pseudomembranous の結腸炎はセファロスポリンと報告され、穏やかから生命にかかわるまで及ぶかもしれません。 従って、Cefazolin の管理の後で下痢と示す患者のこの診断を考慮することは重要です。 もし結腸炎が診断されれば、治療上の手段は始められるべきです。
Cefazolin の Intrathecal 管理は推薦されません。 cefazolin が intrathecally 管理されたときに握りを含む厳しい中枢神経系の毒性のレポートがずっとあります。
減らされた線量は損なわれた腎臓機能の患者で適切かもしれません(適量および用法を見て下さい)。
適切な手段が取られれば cefazolin の延長された使用により nonsusceptible 有機体の繁茂を引き起こすかもしれません。
Cefazolin は胃腸病気、特に結腸炎の歴史の患者で慎重に使用されるべきです。
Probenecid により延長されたセファロスポリンの血レベルを引き起こすかもしれません。
尿のブドウ糖のための偽肯定的な反作用は銅の減少テスト方法が使用されれば起こるかもしれません。 従ってブドウ糖テストは酵素のブドウ糖酸化酵素の反作用に基づいているべきです。
セファロスポリンおよび aminoglycoside の抗生物質の付随の管理は高められた nephrotoxicity と関連付けられました。
陽性の直接および間接 antiglobulin (Coombs)テストは起こりました; それはまた母が配達の前にセファロスポリンを受け取った新生児に起こるかもしれません。 妊娠の間の cefazolin の安全は確立されませんでした。 Cefazolin は容易に臍帯血および羊水に胎盤がある障壁を交差させるためにありました。
授乳期の安全は確立されませんでした。
Cefazolin は看護の女性のミルクの非常に低い集中にあります
生後 1 か月以下の未熟児そして幼児の使用のための安全そして有効性は確立されませんでした。 1 か月にわたる子供の推薦された適量の適量および用法を見て下さい。
未熟児および新生児の経験が限られると同時にこれらの患者の Cefazolin の使用は慎重に引き受けられるただべきです。
OVERDOSAGE の知られていた徴候および処置の点
非経口的なセファロスポリンの不適当に大きい線量により目まい、痺れおよび頭痛を引き起こすかもしれません。 握りは蓄積が行われるためにが本当らしい腎臓の減損の患者のあるセファロスポリンとの overdosage の後に、特に起こるかもしれません。
適量の減少は腎臓機能が損なわれるとき必要です。 (適量および用法を見て下さい)。 握りが起これば、薬剤はすみやかに中断されるべきです; 抗てんかん薬療法は臨床的に示されたら管理されるかもしれません。 Haemodialysis は圧倒的な overdosage の場合で考慮されるかもしれません。
過量がプロトロムビンの時間のクレアチニン、パン、レバー酵素およびビリルビン、肯定的な Coombs のテスト、thrombocytosis、血小板減少症、eosinophilia、白血球減少症および延長に高度を含めた後起こるかもしれない実験室の異常。
overdosage の処置は徴候および支えますべきです。
同一証明
オフホワイトの結晶の粉への白。
提示
Cefazolin はナトリウムの塩として cefazolin の活動の 500 mg そして 1 g を含んでいる生殖不能のガラスびんで利用できます。 カートンは 5 つのガラスびんを含んでいます。
貯蔵の指示:
涼しい乾燥した場所の店。 温度は 25°C.を超過するべきではないです。
構成された解決は 24 時間以内に使用されるべきです。
子供の届かない保って下さい。